ไทเปและเจนีวา, 18 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ — Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) และ Substipharm Biologics ประกาศเมื่อวันที่ 17 มีนาคมว่า ENVACGEN® วัคซีน Enterovirus 71 (EV-A71) ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายจากสำนักงานบริหารยาแห่งเวียดนาม (DAV) โดย Substipharm Biologics จะเป็นผู้รับผิดชอบด้านการตลาดและการจัดจำหน่ายในเวียดนาม ทั้งนี้ ENVACGEN® ซึ่งครองส่วนแบ่งตลาดกว่า 97% ในไต้หวัน ประสบความสำเร็จครั้งสำคัญในฐานะวัคซีน EV-A71 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในเวียดนาม ความก้าวหน้าดังกล่าวเป็นการวางรากฐานอันแข็งแกร่งสำหรับทั้งสองฝ่ายในการขยายธุรกิจไปทั่วเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
Enterovirus 71 (EV-A71) คือสาเหตุหลักของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทอย่างรุนแรงและการเสียชีวิตในเด็กเล็กทั่วเอเชีย เวียดนามได้รับผลกระทบอย่างหนักจากการระบาดซ้ำ ๆ โดยมีรายงานผู้ป่วยประมาณ 180,000 รายและเสียชีวิต 31 รายในปี 2566 เพียงปีเดียว วิกฤตการณ์ซึ่งเกิดขึ้นซ้ำ ๆ ดังกล่าวเป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อสุขภาพของเด็กและสร้างภาระอันหนักอึ้งให้กับระบบสาธารณสุขในท้องถิ่น
ENVACGEN® โดดเด่นในฐานะวัคซีนซึ่ง "ดีที่สุดในกลุ่ม" โดยมีประสิทธิภาพทางคลินิกอันยอดเยี่ยม 100%[1], การป้องกันในระยะเริ่มต้นสำหรับทารกอายุตั้งแต่สองเดือนขึ้นไป รวมถึงภูมิคุ้มกันในระยะยาวซึ่งนานกว่าห้าปี ด้วยจำนวนการเกิดปีละ 1.36 ล้านคนในเวียดนาม การผนึกกำลังระหว่างการผลิตคุณภาพสูงของ MVC และความเชี่ยวชาญด้านการตลาดของ Substipharm Biologics จะช่วยแก้ปัญหาอุปสงค์ทางการแพทย์ซึ่งยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างจริงจังในภูมิภาคนี้ได้ทันท่วงที
แถลงการณ์จากผู้บริหาร
Leo Lee ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร MVC กล่าวว่า "การได้รับอนุญาตให้วางจำหน่าย ENVACGEN® ซึ่งเป็นวัคซีน EV71 ตัวแรกของเวียดนาม นับเป็นก้าวสำคัญในการขยายธุรกิจระดับโลกของ MVC เรากระตือรือร้นที่จะทำงานร่วมกับพันธมิตรเปี่ยมประสบการณ์อย่าง Substipharm Biologics เพื่อจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงนี้ให้กับเด็ก ๆ ในท้องถิ่น ด้วยอุปสงค์ที่สูงมากในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ MVC ได้เริ่มแผนการขยายกำลังการผลิตเพื่อการันตีการจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง"
"จากการระบาดใหญ่ของโรคมือเท้าปาก (HFMD) ที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่าในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา EV71 สร้างความท้าทายอย่างยิ่งต่อสุขภาพของเด็ก ๆ ในเวียดนามมาโดยตลอด เมื่อปี 2568 มีรายงานผู้ป่วย HFMD จำนวน 107,249 ราย เพิ่มขึ้น 28.9% เทียบรายปี เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ MVC ในการนำวัคซีนชนิดใหม่นี้เข้าสู่ตลาดท้องถิ่น Substipharm Biologics มุ่งมั่นอย่างเต็มที่เพื่อร่วมมือกับหน่วยงานด้านสาธารณสุขและบุคลากรทางการแพทย์ของเวียดนามในการนำวัคซีนดังกล่าวมาใช้โดยเร็วที่สุดเพื่อปกป้องเด็ก ๆ จากโรค HFMD ที่เกิดจากไวรัส EV71" Fabrice Baschiera ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Substipharm Biologics ทิ้งท้าย
|
[1] ประสิทธิภาพของวัคซีน: 100% ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันทั้งหมดอยู่ในกลุ่มยาหลอก โดยไม่มีการติดเชื้อในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนในช่วงระยะเวลาติดตามผล การวิเคราะห์การถดถอยแบบปัวซองทางสถิติแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 96.8% (CI: 85.5%, 100%) |
เกี่ยวกับ Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
MVC ก่อตั้งขึ้นเมื่อปี 2555 โดยมุ่งมั่นที่จะต่อสู้กับโรคติดเชื้อผ่านการพัฒนาและการผลิตวัคซีนล้ำสมัยจำนวนมาก อีกทั้งยังเป็นผู้ผลิตในประเทศเพียงรายเดียวที่ได้การอนุญาตซึ่งออกให้สำหรับยาและวัคซีนที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนในสถานการณ์ฉุกเฉินด้านสาธารณสุข (EUA) ณ ประเทศไต้หวันในช่วงการระบาดของ COVID-19 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาอันแข็งแกร่ง ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปัจจุบันของ MVC ได้แก่ วัคซีนสำหรับ enterovirus และไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล โดยมีโครงการวิจัยและพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับ Enterovirus D68 และวัคซีน enterovirus แบบหลายสายพันธุ์ MVC มุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันสาธารณสุขล้ำสมัยไปทั่วโลกโดยร่วมมือกับพันธมิตรระดับโลก
เกี่ยวกับ Substipharm & Substipharm Biologics
Substipharm เป็นบริษัทเภสัชกรรมเอกชนสัญชาติฝรั่งเศสซึ่งพัฒนา จัดหา และจำหน่ายยาในกว่า 100 ประเทศ โดยมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 90 รายการ ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา Substipharm เข้าซื้อกิจการกว่า 25 ครั้ง รวมถึงในปี 2565 ที่ได้เข้าซื้อวัคซีน IMOJEV® ป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีจาก Sanofi พร้อมทั้งถือหุ้น 49% ในโรงงานผลิตวัคซีนดังกล่าวที่กรุงเทพฯ ประเทศไทย นอกจากนี้ยังจัดตั้งบริษัทย่อยในเจนีวา สวิตเซอร์แลนด์ ไทย และเวียดนาม เพื่อมุ่งเน้นด้านวัคซีนโดยเฉพาะ วัคซีน IMOJEV® ของ Substipharm Biologics มีจำหน่ายใน 14 ประเทศทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และออสเตรเลีย โดยได้รับการยอมรับว่าเป็นวัคซีนป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีที่ดีที่สุด
เว็บไซต์: www.medigenvac.com
เว็บไซต์: www.substipharm.com
