मुख्य दृश्य
- घरेलू निर्माताओं में लगातार गुणवत्ता नियंत्रण के मुद्दों के कारण भारत का घरेलू दवा उद्योग बढ़ी हुई जांच के अधीन रहेगा।
- नियामकों को दवा निर्माण क्षेत्र में सख्त नियंत्रणों को लागू करने वाली चुनौतियों का सामना करना पड़ेगा।
- जबकि भारत के जेनेरिक ड्रग निर्माता टैरिफ जोखिमों का सामना करते हैं, भारत स्थित कंपनियां नई जेनेरिक ड्रग अनुमोदन पर हावी रहती हैं।
घरेलू निर्माताओं में लगातार गुणवत्ता नियंत्रण के मुद्दों के कारण भारत का घरेलू दवा उद्योग बढ़ी हुई जांच के अधीन रहेगा। 6 मई 2025 को, यूएस एफडीए ने अमेरिकी बाजार के लिए चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन करने वाली विदेशी विनिर्माण सुविधाओं में अघोषित निरीक्षण बढ़ाने की योजना की घोषणा की। इस पहल का उद्देश्य सख्त गुणवत्ता मानकों और नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करना है, जो अनुसूचित निरीक्षणों के पिछले मॉडल से दूर जा रहा है। एफडीए इंस्पेक्टर अब वैश्विक दवा उत्पादन की निगरानी को बढ़ाने के लिए भारत में उन लोगों सहित विदेशी कारखानों के लिए आश्चर्यजनक यात्राएं करेंगे। यह परिवर्तन अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखलाओं में उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा के बारे में बढ़ती चिंताओं को संबोधित करता है। उदाहरण के लिए, फरवरी 2025 में, भारत स्थित ऑर्किड फार्मा ने अपने सक्रिय फार्मास्युटिकल कॉन्सर्टिएंट (एपीआई) सुविधा में एक अप्रत्याशित अमेरिकी एफडीए निरीक्षण के बाद सात अवलोकन प्राप्त किए। मार्च 2025 में, भारत स्थित ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स ने अशुद्धियों के कारण अमेरिका में एक सामान्य एडीएचडी दवा की बोतलों को याद किया। हाल ही में, जुलाई 2025 में, भारत स्थित I हील फार्मास्यूटिकल्स और क्विक्सोटिक फार्मा से ड्रग के नमूने यूएस एफडीए निरीक्षणों के बाद घटिया पाया गया। इसके अलावा, फरवरी और अप्रैल 2025 के बीच, भारत स्थित सन फार्मास्यूटिकल्स और ज़िडस लाइफसाइजेंस द्वारा निर्मित दवाओं को अशुद्धता और विघटन समस्याओं के कारण वापस बुलाया गया था, और डॉ। रेड्डी के उत्पादों को गलत लेबलिंग निर्देशों के कारण वापस बुलाया गया था।
भारत का दवा निर्यात बढ़ती चुनौतियों का सामना करना जारी रखेगा
भारतीय दवा उद्योग ने वैश्विक स्वास्थ्य क्षेत्र में अपनी महत्वपूर्ण भूमिका साबित की है। भारत विश्व का एक प्रमुख दवा निर्यातक है और इसकी दवाएं न केवल घरेलू बल्कि अंतर्राष्ट्रीय बाजार में भी व्यापक रूप से उपयोग की जाती हैं। हालाँकि, हाल के वर्षों में, उद्योग ने कई चुनौतियों का सामना करना शुरू किया है, जैसे कि बढ़ती प्रतिस्पर्धा, गुणवत्ता मानकों का कड़ाई से पालन और नीतिगत बदलाव।
बढ़ती प्रतिस्पर्धा के कारण, भारतीय दवा कंपनियों को अपने उत्पादों की गुणवत्ता और प्रभावशीलता को बेहतर बनाने की दिशा में कार्य करना पड़ रहा है। अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, कंपनियों को निरंतर अनुसंधान और विकास में निवेश करने की आवश्यकता है। साथ ही, विभिन्न देशों के दवा प्रवर्तन निकायों के नियमों का पालन करना भी आवश्यक होता है, जिससे समय और संसाधनों की बर्बादी होती है।
इसके अतिरिक्त, वैश्विक महामारी ने आपूर्ति श्रृंखलाओं में टूटने का संकट पैदा किया है, जिससे भारत की दवा निर्यात गतिविधियों पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा है। इसलिए, भारत के दवा निर्यात को स्थिर बनाए रखने के लिए नीति निर्धारकों और उद्योग के बीच समन्वय आवश्यक है। इसके माध्यम से, भारत अपनी विश्वसनीयता और गुणवत्ता को बढ़ाते हुए, वैश्विक दवा बाजार में अपनी स्थिति को मजबूत कर सकता है।
