WuXi Biologics เปิดตัว WuXia293 Stable แพลตฟอร์มเซลล์ไลน์เสถียร HEK 293 เพื่อพัฒนาและผลิตโมเลกุลแสดงออกยาก

• แพลตฟอร์ม WuXia293^Stable แสดงค่าไตเตอร์สูง ไกลโคซิเลชันของมนุษย์ และคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้นโดยการกำจัดหรือบรรเทาการลดขนาดอย่างมีนัยสำคัญในโมเลกุลที่แสดงออกยาก
• แพลตฟอร์ม WuXia293^Stable  รักษาการแสดงออกที่เสถียรและคุณภาพผลิตภัณฑ์สม่ำเสมอระหว่างการผ่านเซลล์ระยะยาว ช่วยให้ปรับขนาดการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ได้

เซี่ยงไฮ้, 11 ส.ค. 2568 /PRNewswire/ — WuXi Biologics (2269.HK) องค์กรวิจัย พัฒนา และผลิตตามสัญญา (CRDMO) ชั้นนำระดับโลก ประกาศเปิดตัว WuXia293^Stable แพลตฟอร์มใหม่ที่ออกแบบมาพัฒนาและผลิตโมเลกุลนวัตกรรมใหม่ที่แสดงออกยาก ซึ่งแสดงออกอย่างคงที่ในเซลล์ HEK293 แพลตฟอร์มนี้แสดงค่าไตเตอร์สูง ความเสถียรที่แข็งแกร่ง และคุณภาพเหนือชั้น ช่วยยกระดับความสามารถในการพัฒนาและการผลิตโมเลกุลเหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญ โดยมอบโซลูชัน CMC ประสิทธิภาพสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความซับซ้อนทั้งด้านโครงสร้างและฟังก์ชัน

เดิมทีแล้ว มีการนำเซลล์ CHO มาใช้อย่างแพร่หลายสำหรับการแสดงออกของโปรตีนรีคอมบิแนนท์ โดยมีประวัติค่าไตเตอร์ที่สูงและความสามารถในการพัฒนาและการผลิตที่ดี อย่างไรก็ตาม วิธีการที่ซับซ้อนอาจเข้ากันไม่ได้กับระบบการแสดงออกของ CHO ส่งผลให้ระดับไตเตอร์ต่ำและเกิดปัญหาการลดขนาด เนื่องจากผลกระทบของโปรตีนเซลล์โฮสต์ (HCP) บางชนิดที่จำเพาะต่อ CHO ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพและการทำงานของผลิตภัณฑ์โปรตีน ในทางตรงกันข้าม เซลล์ HEK293 สามารถกำจัดหรือบรรเทาปัญหาการลดขนาดในการแสดงออกของโมเลกุลที่ซับซ้อนได้อย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ยังคงระดับไตเตอร์ไว้ได้สูง

WuXi Biologics ได้พัฒนา WuXia293 ^Stable โดยใช้ประโยชน์จากเซลล์ไลน์ HEK293 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท WuXia293 ^Stable พัฒนามาจากแพลตฟอร์มการพัฒนาเซลล์ไลน์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม WuXia™ ที่ผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดของ WuXi Biologics แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ คุณภาพ และความเสถียรเทียบเท่ากับ WuXia™ ขณะเดียวกันก็ยังคงความเข้ากันได้กับกระบวนการทำงานอย่างสมบูรณ์ ดังจะเห็นได้จากการเจริญเติบโตที่แข็งแกร่งและการเผาผลาญที่สมดุล

แพลตฟอร์มนี้ให้ค่าไตเตอร์แบบฟีดแบทช์สูงถึง 5.0 กรัม/ลิตรสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี พร้อมเพิ่มความบริสุทธิ์อย่างมีนัยสำคัญ WuXia293 ^Stable มอบความยืดหยุ่นในการปรับขยายขนาดการเพาะเลี้ยง เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของการวิจัยและขั้นตอนการพัฒนาก่อนการทดลองทางคลินิกต่าง ๆ นอกจากนี้ เซลล์ไลน์ WuXia293 ^Stable ยังคงรักษาการแสดงออกที่เสถียรและคุณภาพที่สม่ำเสมอระหว่างการผ่านเซลล์ระยะยาว ทำให้สามารถปรับขนาดการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ได้ในระดับ 2,000 ลิตรสำหรับฟีดแบทช์ และระดับ 1,000 ลิตรสำหรับการกำซาบ นอกจากนี้ WuXi Biologics ยังนำเสนอบริการที่ครอบคลุมสำหรับแพลตฟอร์ม WuXia293 ^Stable ซึ่งรวมถึงการทดสอบธนาคารเซลล์และการรับรองการกำจัดไวรัส ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโซลูชัน CMC แบบครบวงจรอีกด้วย

การเปิดตัวแพลตฟอร์ม WuXia293 ^Stable ช่วยเพิ่มศักยภาพในการให้บริการของกลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ของ WuXi Biologics โดยนอกจาก WuXia293 ^Stable แล้ว แพลตฟอร์ม WuXia™ ยังได้พัฒนาแพลตฟอร์มสำหรับพัฒนาเซลล์ไลน์อีกมากมาย ซึ่งรวมถึง WuXia^ADCC Plus™ และ WuXia RidGS™ เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของลูกค้า

ดร. Chris Chen ซีอีโอของ WuXi Biologics ให้ความเห็นว่า "เราตื่นเต้นที่ได้เปิดตัวโซลูชันชั้นนำของอุตสาหกรรม ซึ่งจะช่วยยกระดับการพัฒนาการรักษาโรคขั้นสูงอย่างมีนัยสำคัญ WuXia293 ^Stable ถือเป็นเครื่องพิสูจน์อันทรงพลังถึงความมุ่งมั่นแน่วแน่ที่ WuXi Biologics มีต่อวิสัยทัศน์ที่ว่ายาชีววัตถุทุกชนิดสามารถผลิตได้ และยังเป็นตัวอย่างของความทุ่มเทในการพัฒนานวัตกรรมทางเทคโนโลยี ซึ่งช่วยให้ตอบสนองความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เราขอยืนยันคำมั่นสัญญาอีกครั้งหนึ่งในการช่วยให้ลูกค้าเร่งการส่งมอบนวัตกรรมยาชีววัตถุให้กับผู้ป่วยทั่วโลกได้"

เกี่ยวกับ WuXia™ กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มพัฒนาเซลล์ไลน์

WuXia™ คือกลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มเซลล์ไลน์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ให้ผลผลิตสูง (สูงสุดประมาณ 11 กรัม/ลิตร) พัฒนาโดย WuXi Biologics กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก ได้สร้างเซลล์ไลน์มากกว่า 1,000 ไลน์ที่แสดงแอนติบอดีโมโนโคลนอลและไบสเปซิฟิก โปรตีนฟิวชั่น เอนไซม์ และโปรตีนรีคอมบิแนนท์อื่น ๆ สำหรับการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ณ ปี 2567

กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม WuXia™ ประกอบด้วย WuXia^ADCC Plus™ เพื่อพัฒนาและผลิตแอนติบอดีอะฟิวโคซิเลตเพื่อกระตุ้นการตอบสนอง ADCC ที่ดีขึ้น, WuXia RidGS™ เพื่อพัฒนาเซลล์ไลน์ที่ไม่ใช้ยาปฏิชีวนะ และ WuXia293^Stable ล่าสุดสำหรับการแสดงโมเลกุลที่แสดงออกยากซึ่งสร้างขึ้นบนเซลล์ไลน์ HEK293 กลุ่มผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์มพัฒนาเซลล์ไลน์ WuXia™ ยังคงเดินหน้าขยายตัวอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของลูกค้าทั่วโลก

Source link