Seegene แตกไลน์ผลิตภัณฑ์ RUO ด้วยชุดทดสอบการตรวจจับเพิ่มสำหรับฝีดาษลิงสายพันธุ์ Clade 1

• เปิดตัว Novaplex™ MPXV/OPXV plus Assay (RUO) ออกแบบมาเพื่อตรวจจับสายพันธุ์ Clade I ซึ่งมีอัตราการติดต่อและอัตราการเสียชีวิตสูงกว่าสายพันธุ์ Clade II
• เป็นไปตามคุณลักษณะผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่กำหนดโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) และสามารถตรวจจับสายพันธุ์ไวรัสได้แม่นยำ
• เป็นเครื่องมือสำคัญให้แก่ผู้ให้บริการสุขภาพเพื่อวิจัยการแพร่ระบาดของฝีดาษลิง (mpox) ไปทั่วโลกโดยสนับสนุนความพยายามระดับนานาชาติ

โซล, เกาหลีใต้, 10 ก.ย. 2567/PRNewswire/ — Seegene Inc. ผู้ให้บริการโซลูชันครบวงจรชั้นนำด้านการวินิจฉัยโมเลกุลด้วย PCR มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เกาหลีใต้ ได้ประกาศเมื่อวันนี้ว่าบริษัทจะเปิดตัวชุดทดสอบ PCR ชนิดใหม่สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น (RUO) เพื่อรับมือการแพร่ระบาดของไวรัสฝีดาษลิงกลายพันธุ์ที่ชื่อ Clade Ib ซึ่งปัจจุบันพบแพร่หลายในทวีปแอฟริกา

Novaplex™ MPXV/OPXV plus Assay (RUO) ที่เพิ่งเปิดตัวนั้นออกแบบมาเพื่อตรวจจับ 3 เป้าหมายก่อโรคฝีดาษลิง ได้แก่ ไวรัส non-variola Orthopoxvirus (OPXV) และไวรัสฝีดาษลิง (MPVX) พร้อมการยืนยันระบุสายพันธุ์ MPXV Clade I โดยสายพันธุ์ MPXV Clade I มีอัตราการแพร่ระบาดและอัตราการเสียชีวิตที่สูงกว่าสายพันธุ์ MPXV Clade II

ชุดทดสอบนี้เป็นไปตามคุณลักษณะผลิตภัณฑ์เป้าหมาย (TPP) ที่ออกโดย WHO ซึ่งเป็นแนวทางให้ผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ และนักวิจัยพัฒนาชุดทดสอบใหม่ ๆ เพื่อตรวจจับไวรัสก่อโรคฝีดาษลิง นอกจากนี้ ชุดทดสอบนี้ยังสอดคล้องกับเกณฑ์สารวิเคราะห์เป้าหมายเพื่อแยกความแตกต่างระหว่างสายพันธุ์ Clade I และ Clade II อีกด้วย

Seegene ตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) ที่ WHO ได้ประกาศในเดือนสิงหาคม 2567 เกี่ยวกับการระบาดของไวรัสฝีดาษลิง โดยการพัฒนาวิธีทดสอบสองวิธีเพื่อตรวจจับไวรัสฝีดาษลิงและการประกาศแผนจัดหาผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้กับประเทศต่าง ๆ ที่จำเป็นต้องใช้

ในชุดทดสอบเหล่านี้ Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) ออกแบบมาเพื่อตรวจจับ MPXV Clade I และ Clade II รวมถึงการติดเชื้อ OPXV ในขณะที่ Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) ออกแบบมาเพื่อตรวจหาไวรัสสี่ชนิดพร้อมกัน ได้แก่ MPXV ไวรัสเริม (HSV) ชนิด 1 และ 2 และไวรัสอีสุกอีใส-งูสวัด (VZV) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังเป็นไปตามคุณลักษณะผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่ WHO กำหนดอีกด้วย

Daniel Shin รองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายขายและการตลาดระดับโลกของ Seegene กล่าวว่า "ขณะโรคฝีดาษลิงยังคงแพร่ระบาดต่อเนื่อง เราได้พัฒนาชุดทดสอบ RUO แบบใหม่เพื่อตรวจจับไวรัสที่ทำให้เกิดโรคฝีดาษลิงเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการวิจัยที่เพิ่มมากขึ้นจากประเทศที่ได้รับผลกระทบ เรามุ่งมั่นที่จะสนับสนุนความพยายามทั่วโลกอย่างแข็งขันเพื่อคุมการแพร่ระบาดของโรคฝีดาษลิงให้ได้"

ในปี 2565 Seegene ได้เคยใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาตัวทำปฏิกิริยา (reagent) ที่เป็นกรรมสิทธิ์และระบบการพัฒนาตัวทำปฏิกิริยาอัตโนมัติ (SGDDS) เพื่อสร้างชุดทดสอบ Novaplex™ MPXV Assay (RUO) มาแล้ว

ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งแอฟริกา (Africa CDC) ตั้งแต่เดือนมกราคม 2567 ถึงวันที่ 6 กันยายน 2567 มีรายงานผู้ป่วยต้องสงสัยแล้วรวม 24,851 ราย ผู้ป่วยยืนยัน 5,549 ราย และผู้เสียชีวิต 643 รายในประเทศสมาชิกสหภาพแอฟริกา (AU) โดยปัจจุบันไวรัสฝีดาษลิงกลายพันธุ์กำลังแพร่ระบาดไปสู่ประเทศต่าง ๆ นอกทวีปแอฟริกา เช่น สวีเดน ปากีสถาน ฟิลิปปินส์ จอร์แดน และไทย

เกี่ยวกับ Seegene 

Seegene มีประสบการณ์ 23 ปี เน้นด้านวิจัยและพัฒนา การผลิต และธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีมัลติเพล็กซ์ PCR ความเชี่ยวชาญนี้ยิ่งโดดเด่นเป็นพิเศษในช่วงการระบาดของ COVID-19 โดย Seegene ได้มอบชุดทดสอบ COVID-19 มากกว่า 340 ล้านชุดให้กับกว่า 100 ประเทศทั่วโลก คุณสมบัติหลักของเทคโนโลยีมัลติเพล็กซ์ PCR ของ Seegene คือความสามารถในการทดสอบเชื้อก่อโรค 14 ชนิดที่ทำให้เกิดอาการคล้ายกันในหลอดเดียวพร้อมกัน และให้ข้อมูลเชิงปริมาณเกี่ยวกับลักษณะการติดเชื้อเพื่อเชื่อมโยงกับการลุกลามของโรค

เยี่ยมชมเว็บไซต์: Seegene.com และติดตามบริษัทได้ที่ linkedin.com/company/seegene-inc

Source link