ลอนดอน, 7 ตุลาคม 2569 /PRNewswire/ — OncoBayes บริษัทเภสัชภัณฑ์ระยะการพัฒนาทางคลินิกที่ถือครองโดยเอกชน ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จในการดำเนินงานด้านการศึกษาก่อนคลินิกสำหรับ OB-001 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของผลิตภัณฑ์ในการรับมือกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญ 2 ประการในด้านมะเร็งวิทยา ได้แก่ การดื้อยา ADC และการเพิ่มการผ่านเข้าสู่สมองของสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI)
OB-001 เป็นสารยับยั้งที่มีความจำเพาะสูงและมีประสิทธิภาพต่อโปรตีนขับสารออก (efflux pump) สำคัญ 2 ชนิด ได้แก่ P-gp และ BCRP ซึ่งพบได้ทั้งที่แนวกั้นระหว่างเลือดกับสมองและบนเซลล์เนื้องอก โดยผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพัฒนาในรูปแบบยาเม็ดรับประทานวันละครั้ง เพื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานระดับแนวหน้าด้านมะเร็งหลายชนิด เพื่อเพิ่มประสิทธิผลของการรักษาให้สูงที่สุด
ในการศึกษาหนูที่มีการไหลเวียนเลือดไปยังสมอง OB-001 ที่ให้ก่อนการรักษาช่วยเพิ่มการสัมผัสยาในสมองของสารยับยั้งไคเนสระดับมาตรฐาน 4 ชนิดอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่การสัมผัสยาในระบบโดยรวม (ในพลาสมา) ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ข้อมูลที่นำเสนอในการประชุม AACR 2026 แสดงให้เห็นว่า OB-001 สามารถเพิ่มการสัมผัสยา osimertinib ในสมองได้เกือบ 400% โดยมีการเปลี่ยนแปลงในระบบโดยรวมเพียงเล็กน้อย[1],[2] จากแบบจำลอง PK-PD-TGI เชิงแปลผลสำหรับ osimertinib คาดว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวจะนำไปสู่การยกระดับอย่างก้าวกระโดดของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR (EGFRm) การควบคุมการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังสมองที่ดีขึ้นยังคงเป็นความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญในผู้ป่วย NSCLC และมะเร็งเต้านม
นอกจากนี้ ยังพบว่าโปรตีนขับสารออกชนิดเดียวกันเป็นกลไกสำคัญของการดื้อยาที่ส่งผลต่อ ADC โดยการแสดงออกของโปรตีนเหล่านี้ในระดับสูงทำให้ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในเนื้องอกลดลง การศึกษาก่อนคลินิกโดยใช้การทดสอบตัวขนส่งแบบสองทิศทางแสดงให้เห็นว่า OB-001 ช่วยลดการขับสารออกสำหรับสารออกฤทธิ์สำคัญหลายชนิด ซึ่งรวมถึง SN-38 (เช่น sacituzumab govitecan, Trodelvy®), DM4 (เช่น mirvetuximab soravtansine, Elahere®) และ DXd (เช่น trastuzumab deruxtecan, Enhertu®)
ขณะนี้กำลังดำเนินการวางแผนเพื่อเข้าสู่โครงการทดลองทางคลินิกแบบคู่ขนาน เพื่อสร้างข้อมูลยืนยันแนวคิด (POC) โดยใช้ร่วมกับ osimertinib รวมถึงประเมินการทำให้ T-DXd กลับมาตอบสนองต่อการรักษาอีกครั้ง (re-sensitisation)
"นี่เป็นหลักชัยสำคัญสำหรับทีมของเรา และขณะนี้เรามีความพร้อมอย่างมากที่จะเริ่มดำเนินการตามแผนการทดลองทางคลินิกสำหรับ OB-001" Jim Millen ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ OncoBayes กล่าว "OB-001 กำลังเดินหน้าสู่การเป็นยาตัวแรกในกลุ่ม (first-in-class) ที่มีศักยภาพในการนำไปใช้ในวงกว้างในฐานะยารับประทานที่ใช้เสริมการรักษามะเร็งที่มีมูลค่าทางการตลาดสูงหลากหลายชนิดได้อย่างง่ายดาย นี่คือโอกาสในการเปลี่ยนแปลงโครงการยาในระยะพัฒนาให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์อย่างแท้จริง"
เอกสารอ้างอิง:
1. AACR2026 Abstract 5873. 1 April 2026; 86 (7_Supplement): 5873. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-5873.
2. Cancer Research Communications 1 May 2026; 6 (5): 1213–1219. https://doi.org/10.1158/2767-9764.CRC-25-0553.
