ปารีส, 27 เม.ย. 2569 /PRNewswire/ — การศึกษาใหม่ได้พิสูจน์แล้วว่าการรักษาด้วยฟอสโฟลิพิดที่จำเป็น (Essentiale) ส่งผลให้ไขมันพอกตับลดลงมากกว่าการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวถึง 2.5 เท่า อีกทั้งอาการอ่อนเพลียดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด และการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้นในผู้ป่วยโรคไขมันพอกตับที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม (MASLD) หรือที่รู้จักกันในชื่อ ‘โรคไขมันพอกตับ’
มีการค้นพบผลลัพธ์ดังกล่าวจาก EXCEL การทดลอง Essentiale (แบรนด์ของ Opella) ในคน ซึ่งเป็นการศึกษาพหุสถาบันแบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และเป็นการศึกษาครั้งแรกที่ทดสอบฟอสโฟลิพิดที่จำเป็น (EPLs) โดยการศึกษาดังกล่าวตรวจสอบผู้ป่วย MASLD ที่มีภาวะโรคร่วม เช่น โรคเบาหวานชนิดที่ 2 ภาวะไขมันในเลือดสูง หรือโรคอ้วน
MASLD เป็นโรคตับเรื้อรังที่พบได้บ่อยที่สุดทั่วโลก โดยส่งผลกระทบต่อประชากรวัยผู้ใหญ่ประมาณ 30% และมีการคาดการณ์ว่ากว่า 55% ของผู้ใหญ่ทั่วโลกจะได้รับผลกระทบภายในปี 2583 [1]
โรคไขมันพอกตับมักถือว่าเป็นภาวะที่ "ไม่มีอาการ" แต่ในความเป็นจริงแล้วมักเกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอ เช่น ปวดท้อง อ่อนเพลีย นอนไม่หลับ ท้องอืด ซึมเศร้า วิตกกังวล และความเสี่ยงต่อระบบเผาผลาญ
ศาสตราจารย์ Norbert Stefan ผู้ดำรงตำแหน่งศาสตราจารย์ด้านโรคเบาหวานทางคลินิกและเชิงทดลอง มหาวิทยาลัย Tübingen
"การศึกษาที่ล้ำหน้านี้ถือเป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับหลายล้านคนที่ใช้ชีวิตอยู่กับ MASLD ในปัจจุบัน การศึกษา EXCEL เน้นย้ำความสำคัญทางคลินิกของการให้ความช่วยเหลือแต่เนิ่น ๆ และเชื่อมโยงช่องว่างระหว่างหลักฐานทางวิทยาศาสตร์กับประสบการณ์ของผู้ป่วย การแสดงให้เห็นการพัฒนาที่วัดผลได้ในการลดไขมันพอกตับและการบรรเทาอาการอ่อนเพลียช่วยให้การศึกษานี้ตอกย้ำข้อความสำคัญที่ว่ามีทางเลือกที่มีประสิทธิภาพและมีหลักฐานเชิงประจักษ์เพื่อเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์และฟื้นความหวังในการมีชีวิตที่กระฉับกระเฉงมากขึ้นในผู้ป่วย MASLD"
การศึกษา EXCEL ใช้การถ่ายภาพที่ทันสมัยและไม่ต้องใส่อุปกรณ์ในร่างกาย (non-invasive) เพื่อวัดไขมันพอกตับ ควบคู่ไปกับแบบสอบถามเฉพาะโรคที่ตรวจสอบแล้วเพื่อประเมินผลกระทบของการรักษาต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ผลการทดลองหลักแสดงให้เห็นว่า เมื่อใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ฟอสโฟลิพิดที่จำเป็นมีความสัมพันธ์กับ:
- การลดไขมันพอกตับมากกว่าการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมเพียงอย่างเดียวถึง 2.5 เท่า โดยวัดจากค่า FibroScan CAP (Controlled Attenuation Parameter)
- การพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติด้านความเหนื่อยล้าที่ผู้ป่วยรายงาน ซึ่งเป็นอาการหลักและมักถูกมองข้ามในผู้ป่วย MASLD ผลลัพธ์นี้ได้รับการประเมินอย่างเป็นทางการโดยใช้คะแนน CLDQ-MASLD ที่ตรวจสอบแล้ว ซึ่งเป็นมาตรวัดมาตรฐานความเป็นอยู่ที่ดีในผู้ป่วยโรคตับเรื้อรัง
- การศึกษายังระบุด้วยว่าการรักษาด้วย EPLs ช่วยลดระดับ HbA1c ซึ่งเป็นตัวชี้วัดหลักสำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้อย่างมีนัยสำคัญ ทำให้ข้อค้นพบมีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วย MASLD จำนวนมากที่มีภาวะเมตาบอลิกผิดปกติร่วมด้วย
Nikunj Thakker ผู้จัดการทั่วไปฝ่ายแบรนด์ระดับโลก Essentiale, Opella
"การศึกษา EXCEL พิสูจน์ให้เห็นว่าจังหวะเวลาเป็นสิ่งสำคัญที่สุด เมื่อตรวจพบตั้งแต่เนิ่น ๆ ผู้ป่วย MASLD จำนวนมากสามารถรักษาให้หายได้ การรักษาตามหลักฐานเชิงประจักษ์นี้ โดยใช้ฟอสโฟลิพิดที่จำเป็นร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ช่วยลดไขมันพอกตับอย่างมีประสิทธิภาพและจัดการกับความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงได้โดยตรง เปลี่ยนแปลงผลลัพธ์สำหรับหลายพันล้านคนทั่วโลกที่กำลังเผชิญกับโรคไขมันพอกตับ"
ระเบียบวิธีการศึกษาและข้อค้นพบฉบับเต็มได้ตีพิมพ์ใน Liver International:
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.70601
[1] Bellentani S., Scaglioni F., Marino M. และ Bedogni G. "Epidemiology of Non–Alcoholic Fatty Liver Disease," ("ระบาดวิทยาของโรคไขมันพอกตับที่ไม่เกิดจากแอลกอฮอล์") Digestive Diseases 28 (โรคระบบทางเดินอาหาร 28), ฉบับที่ 1 (2553): 155–161.
