 |
ปูเน, อินเดีย, 4 สิงหาคม 2569 /PRNewswire/ — Enzene องค์กรด้านการพัฒนาและการผลิตที่สร้างสรรค์นวัตกรรมอย่างต่อเนื่องชั้นนำระดับโลก (CIDMO™) ประกาศเปิดตัว NeX™ โมเดลความร่วมมือแบบครบวงจรที่พลิกโฉมวงการ ซึ่งช่วยให้รัฐบาล สถาบัน และองค์กรชีวเภสัชภัณฑ์สามารถสร้างขีดความสามารถด้านการผลิตชีววัตถุระดับโลกได้ในทุกพื้นที่ที่ต้องการ
Enzene’s pioneering Fully-Connected Continuous Manufacturing™ platform
NeX พัฒนาขึ้นบนพื้นฐานของแพลตฟอร์ม EnzeneX® fully-connected continuous manufacturing™ (FCCM™) สำหรับการผลิตแบบต่อเนื่องที่เชื่อมโยงกันอย่างสมบูรณ์ ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วของบริษัท โดยนำเสนอโซลูชันแบบเบ็ดเสร็จที่สามารถขยายขนาดได้และมีความยั่งยืน ทำให้นวัตกรรมการผลิตชีววัตถุที่ล้ำสมัยสามารถนำไปติดตั้งและใช้งานได้ทุกที่ ใกล้กับผู้ป่วยและห่วงโซ่อุปทาน โดยไม่ต้องแบกรับภาระการลงทุนมหาศาลเช่นเดียวกับโรงงานผลิตแบบ fed-batch (การผลิตแบบป้อนสารอาหารเป็นระยะ) แบบดั้งเดิม การสนับสนุนการผลิตในประเทศด้วยระบบ FCCM ยังช่วยให้รัฐบาลสามารถเพิ่มการเข้าถึงและความสามารถในการซื้อยาชีววัตถุที่ช่วยชีวิตผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ
โครงการ NeX ของ Enzene ครอบคลุมการสนับสนุนตั้งแต่การก่อสร้างจนถึงการเปิดดำเนินงาน โดยให้ความช่วยเหลือด้านการออกแบบและก่อสร้างโรงงาน การถ่ายทอดเทคโนโลยีและการอนุญาตให้ใช้ทรัพย์สินทางปัญญาของแพลตฟอร์ม EnzeneX การพัฒนาบุคลากรผ่านหลักสูตรฝึกอบรมแบบมีโครงสร้าง SparX™ ตลอดจนการสนับสนุนด้านการดำเนินงานในช่วงเริ่มต้นและการดำเนินธุรกิจเชิงพาณิชย์ ทั้งนี้ หากมีความจำเป็น องค์กรที่เข้าร่วมโครงการยังอาจได้รับสิทธิ์ในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์บางรายการจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงของ Enzene เพื่อผลิตภายในภูมิภาคของตนเอง
"โรงงานผลิตชีววัตถุแบบดั้งเดิมมักต้องใช้งบลงทุนระหว่าง 300-400 ล้านดอลลาร์สหรัฐในการสร้าง" ดร. Himanshu Gadgil ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Enzene กล่าว "แต่ด้วยแพลตฟอร์มการผลิตแบบต่อเนื่องที่เชื่อมโยงกันอย่างสมบูรณ์ของเรา เราสามารถสร้างผลผลิตในระดับเดียวกันได้ด้วยงบประมาณเพียง 60-80 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ประสิทธิภาพดังกล่าวเกิดจากสถาปัตยกรรมระบบแบบบูรณาการที่มีขนาดกะทัดรัด แทนที่จะพึ่งพารูปแบบโรงงานแบบ fed-batch ที่ต้องใช้พื้นที่ขนาดใหญ่ จึงช่วยสร้างข้อได้เปรียบด้านต้นทุนในระยะยาวและให้ผลผลิตสูงสำหรับชีวเวชภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศ ขณะนี้เรากำลังหารือกับรัฐบาลและบริษัทหลายแห่งทั่วโลก และหวังว่าจะได้มีส่วนช่วยส่งมอบยาที่มีราคาจับต้องได้แก่ผู้ป่วยทั่วโลก"
โครงการ NeX ของ Enzene มีเป้าหมายช่วยให้แต่ละภูมิภาคเร่งสร้างศักยภาพด้านชีวเภสัชภัณฑ์ในประเทศและห่วงโซ่อุปทานที่ลดความเสี่ยง พัฒนาบุคลากรด้านวิทยาศาสตร์ภายในประเทศ และลดต้นทุนการผลิตสำหรับผู้ป่วยในท้องถิ่นในระยะยาว โดยบริษัทประเมินว่าโรงงานที่ก่อสร้างภายใต้โครงการนี้สามารถผ่านกระบวนการรับรองและพร้อมดำเนินงานเชิงพาณิชย์ได้ภายในเวลาไม่ถึง 3 ปี
ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.enzene.com/nex
เกี่ยวกับ Enzene
Enzene เป็นพันธมิตรด้านการพัฒนาและการผลิตที่สร้างสรรค์นวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง (CIDMO™) ซึ่งสนับสนุนนักพัฒนานวัตกรรมและผู้พัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึง ตั้งแต่การค้นคว้าวิจัย การพัฒนา ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ บริษัทดำเนินงานผ่านโรงงานในอินเดียและสหรัฐอเมริกา พร้อมให้บริการพัฒนาและผลิตชีววัตถุแบบครบวงจร โดยอาศัยแพลตฟอร์ม EnzeneX® fully-connected continuous manufacturing™ (FCCM™) สำหรับการผลิตแบบต่อเนื่องที่เชื่อมโยงกันอย่างสมบูรณ์ ซึ่งให้ผลผลิตและประสิทธิภาพด้านต้นทุนในระดับแนวหน้าของโลก และได้รับการรับรองสำหรับการผลิตชีววัตถุเชิงพาณิชย์แล้ว
เพื่อขยายศักยภาพด้านชีววัตถุในแต่ละภูมิภาค Enzene ยังนำเสนอ NeX™ โปรแกรมความร่วมมือแบบครบวงจรที่ช่วยสนับสนุนรัฐบาล สถาบัน และองค์กรชีวเภสัชภัณฑ์ในการจัดตั้งระบบการผลิตชีววัตถุในประเทศ โดยใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบด้านผลิตภาพ ต้นทุนการดำเนินงาน และการลงทุนของกระบวนการผลิตแบบต่อเนื่อง NeX ให้การสนับสนุนครอบคลุมทั้งคำแนะนำด้านการออกแบบโรงงาน การถ่ายทอดเทคโนโลยีและทรัพย์สินทางปัญญา การพัฒนาบุคลากรผ่านโครงการฝึกอบรม SparX™ การกำกับดูแลการดำเนินงาน และการสนับสนุนสายผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมกับแต่ละพื้นที่
ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.enzene.com
การติดต่อสำหรับสื่อมวลชน:
Miles Fisher-Pollard
Orientation Marketing
milesfp@orientation.agency
