 |
สิงคโปร์, 11 มีนาคม 2569 /PRNewswire/ — Cynosure Lutronic ผู้นำระดับโลกด้านอุปกรณ์เวชศาสตร์ความงาม ได้ประกาศในวันนี้ว่า Clarity II แพลตฟอร์มเลเซอร์ Long-Pulse แบบสองความยาวคลื่น ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศจีนและญี่ปุ่นแล้ว ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เลเซอร์ที่ผ่านการรับรองในสองตลาดความงามที่มีกฎระเบียบเข้มงวดที่สุดในเอเชีย
Clarity II ได้รับการรับรองในประเทศจีนและญี่ปุ่น
Clarity II ได้รับการรับรองในประเทศจีนและญี่ปุ่น
Clarity II เป็นระบบเลเซอร์ Long-Pulse แบบ Dual-Wavelength ที่ออกแบบมาสำหรับการรักษาทางการแพทย์ด้านความงามหลากหลายรูปแบบด้วยเทคโนโลยีล้ำสมัยที่ช่วยมอบการรักษาที่มีความแม่นยำและมีประสิทธิภาพสูง
"การอนุมัตินี้เปิดโอกาสให้เราแนะนำแพลตฟอร์มเลเซอร์แบบสองความยาวคลื่นที่ผสานรวมในระบบเดียวซึ่งสามารถรองรับการรักษาหลายประเภทและผู้ป่วยหลายกลุ่ม ซึ่งสะท้อนถึงความแข็งแกร่งที่เพิ่มขึ้นของ Cynosure Lutronic ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก" — Nadav Tomer, CEO ของ Cynosure Lutronic
การอนุมัติในจีน
ในประเทศจีน Clarity II (วางจำหน่ายในชื่อ CLARITY II ICD) ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลให้ใช้ในสถานพยาบาลได้เมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2569
- ชื่อผลิตภัณฑ์: Clarity II ICD
- ข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติ:
- เลเซอร์ความยาวคลื่น 755 นาโนเมตร สำหรับลดเลือนริ้วรอยบริเวณแก้ม
- เลเซอร์ความยาวคลื่น 1064 นาโนเมตร สำหรับลดขนที่ไม่ต้องการตามร่างกาย
การอนุมัตินี้อนุญาตให้ใช้แพลตฟอร์มบูรณาการเดียวสำหรับหัตถการหลายประเภทได้ในสถานพยาบาลที่มีการควบคุมในประเทศจีน
การอนุมัติในญี่ปุ่น
ในประเทศญี่ปุ่น Clarity II ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเมื่อวันที่ 9 มกราคม 2569 สำหรับการใช้งานด้านเวชศาสตร์ความงาม
- ชื่อผลิตภัณฑ์: Clarity II
- ข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติ:
- เลเซอร์ Alexandrite ความยาวคลื่น 755 นาโนเมตร / Nd:YAG ความยาวคลื่น 1064 นาโนเมตร อนุมัติให้ใช้ลดขนในระยะยาว
การได้รับอนุมัติเป็นการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เลเซอร์สำหรับหัตถการความงามเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ที่เข้มงวดของญี่ปุ่น
Clarity II คือระบบเลเซอร์เทคโนโลยี long-pulse แบบ Dual-Wavelength
Clarity II คือระบบเลเซอร์เทคโนโลยี long-pulse แบบ Dual-Wavelength
บริบททางคลินิกและแนวทางการปฏิบัติงาน
ตลาดความงามในประเทศจีนและญี่ปุ่นมีมาตรฐานด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด โดยให้ความสำคัญสูงสุดกับความปลอดภัย ความแม่นยำ และการใช้งานตามข้อบ่งชี้ที่ได้รับการรับรองอย่างถูกต้อง การได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับ Clarity II I สะท้อนถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นของตลาดต่อแพลตฟอร์มเลเซอร์ที่สามารถผสานหลากหลายการรักษาที่ผ่านการพิสูจน์ทางคลินิกไว้ในระบบเดียว พร้อมทั้งคงไว้ซึ่งการควบคุมการส่งพลังงานและพารามิเตอร์การรักษาอย่างแม่นยำ เพื่อยกระดับมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการทำหัตถการด้านความงาม
ในประเทศจีน การอนุมัติให้ใช้งานทั้งด้านการกำจัดขนและการลดเลือนริ้วรอย ช่วยเพิ่มศักยภาพให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถตอบโจทย์ความต้องการที่หลากหลายของผู้รับบริการได้อย่างครบวงจร ผ่านแพลตฟอร์มอเนกประสงค์เพียงระบบเดียว
ขณะที่ในประเทศญี่ปุ่น การได้รับอนุมัติสำหรับ Clarity II รุ่นล่าสุด ช่วยตอกย้ำความเชื่อมั่นในเทคโนโลยีที่มุ่งเน้นความแม่นยำสูงและผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพ สอดคล้องกับมาตรฐานการรักษาที่ให้ความสำคัญกับคุณภาพและความปลอดภัยเป็นสำคัญ
การได้รับอนุมัติจากทั้งสองประเทศจึงสะท้อนให้เห็นถึงการวางตำแหน่งของ Clarity II ในฐานะแพลตฟอร์มที่สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติด้านความงามขั้นสูงในเอเชีย ซึ่งให้ความสำคัญกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ควบคู่กับความยืดหยุ่นและความครอบคลุมในการใช้งานทางคลินิกที่เพิ่มมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง
Top of Form
Bottom of Form
Clarity II ช่วยตอบโจทย์ความต้องการของแพทย์ด้วยการรวมการรักษาหลายประเภทในระบบเดียว พร้อมระบบควบคุมพลังงานอย่างละเอียดและแม่นยำ
Clarity II ช่วยตอบโจทย์ความต้องการของแพทย์ด้วยการรวมการรักษาหลายประเภทในระบบเดียว พร้อมระบบควบคุมพลังงานอย่างละเอียดและแม่นยำ
เกี่ยวกับ Clarity II
Clarity II คือระบบเลเซอร์เทคโนโลยี long-pulse แบบ Dual-Wavelength
ที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการใช้งานด้านเวชศาสตร์ความงามหลากหลายประเภท แพลตฟอร์มนี้ประกอบด้วย:
- เลเซอร์ Alexandrite ความยาวคลื่น 755 นาโนเมตร และเลเซอร์ Nd:YAG ความยาวคลื่น 1064 นาโนเมตร ในระบบเดียว
- หัวยิงเลเซอร์ขนาดใหญ่เพื่อรองรับการทำหัตถการในพื้นที่กว้างอย่างมีประสิทธิภาพ
- ความสามารถในการใช้ Pulse duration สั้นเพื่อความละเอียดในการรักษา
- โครงสร้างระบบแบบ Fiber-Free ออกแบบมาเพื่อลดความซับซ้อนในการใช้งานและการบำรุงรักษา
- ระบบยิงอัตโนมัติเพิ่มความสม่ำเสมอในการรักษา
เกี่ยวกับ Cynosure Lutronic
Cynosure Lutronic ก่อตั้งขึ้นปี 2024 จากการควบรวมของ Cynosure และ Lutronic รวมเทคโนโลยีกว่า 60 ปีด้านอุปกรณ์พลังงานเพื่อความงาม และมีการดำเนินงานทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชียแปซิฟิก พร้อมเครือข่ายตัวแทนจำหน่ายกว่า 130 ประเทศทั่วโลก
