 |
เงินทุนดังกล่าวจะนำไปใช้สนับสนุนการพัฒนาอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังซึ่งออกแบบมาเพื่อปลดปล่อยยาป้องกันเชื้อเอชไอวีอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปีจากการฝังเพียงครั้งเดียว โดยมุ่งสู่ขั้นตอนการยื่นคำขออนุมัติวิจัยยาใหม่ทางคลินิก และการเริ่มต้นการศึกษาวิจัยระยะที่ 1 ในมนุษย์เป็นครั้งแรก
เบรเดนตัน, รัฐฟลอริดา และซีแอตเทิล, 14 ต.ค. 2569/PRNewswire/ — Continuity Biosciences, LLC บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการทดลองทางคลินิกซึ่งมุ่งพัฒนาแพลตฟอร์มการนำส่งยาแบบแม่นยำ ประกาศว่าบริษัทได้รับเงินทุนสนับสนุนสูงสุดถึง 9.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐจาก Gates Foundation เพื่อพัฒนาอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังชนิดออกฤทธิ์ยาวนานพิเศษที่บรรจุยาต้านไวรัส (ARV) สำหรับใช้ในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีล่วงหน้า (PrEP) ในกลุ่มประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMICs)
อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังดังกล่าวออกแบบมาเพื่อปล่อยยาป้องกันเชื้อเอชไอวีอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปีภายหลังการฝังเพียงครั้งเดียว โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อเป็นทางเลือกแทนการรับประทานยาเม็ดทุกวันหรือการฉีดยาเป็นระยะ ช่วยให้ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อเชื้อเอชไอวีมีทางเลือกในการป้องกันซึ่งลดความจำเป็นในการตัดสินใจเรื่องขนาดยาและการไปพบแพทย์ที่คลินิก
เงินทุนสนับสนุนนี้จะนำไปใช้ในการพัฒนาอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังสำหรับยาต้านไวรัสชนิดออกฤทธิ์ยาวนานพิเศษของบริษัท Continuity ผ่านขั้นตอนการศึกษาวิจัยเพื่อเตรียมยื่นขออนุมัติสถานะยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัย (IND) การยื่นคำร้อง IND และการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์เป็นครั้งแรก
"สำหรับหลาย ๆ คน ความท้าทายในการป้องกันเชื้อเอชไอวีไม่ได้อยู่ที่การมียาซึ่งมีประสิทธิภาพ แต่เป็นภาระในการรักษาความต่อเนื่องของการป้องกันในระยะยาว ทางเลือกในการป้องกันที่ออกแบบมาให้สามารถปกป้องร่างกายได้นานหลายปีอาจสร้างการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในชุมชนที่การเข้าถึงบริการสาธารณสุขมีจำกัด" Ramakrishna "Krishna" Venugopalan, PhD, MBA, ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Continuity Biosciences กล่าว
แม้จะมีความก้าวหน้าอย่างมากในด้านการป้องกัน แต่ข้อมูลจาก UNAIDS ระบุว่าในปี 2568 มีผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ถึง 1.2 ล้านราย ยา PrEP ชนิดรับประทานรายวันมีประสิทธิภาพสูงหากรับประทานตามคำแนะนำ ทว่าการรักษาความสม่ำเสมอในการใช้ยายังคงเป็นเรื่องยากสำหรับหลาย ๆ คน ส่วนยาฉีดชนิดออกฤทธิ์ยาวนานนั้นแม้จะช่วยยืดระยะเวลาการให้ยาได้ แต่ในปัจจุบันยังคงต้องมีการไปพบแพทย์ที่คลินิกเป็นประจำทุกสองเดือนหรือทุกครึ่งปี รวมถึงต้องอาศัยระบบห่วงโซ่อุปทานที่เชื่อถือได้ ซึ่งความท้าทายเหล่านี้ยิ่งมีมากขึ้นในกลุ่มประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง
อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังของ Continuity พัฒนาขึ้นจากเทคโนโลยีการนำส่งยาด้วยระบบของไหลระดับนาโนของบริษัทซึ่งใช้ช่องทางที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำเพื่อควบคุมอัตราการปล่อยยาให้คงที่ตลอดระยะเวลาอันยาวนาน แนวทางดังกล่าวออกแบบมาเพื่อรักษาระดับยาซึ่งให้ผลในการป้องกันอย่างต่อเนื่อง พร้อมลดความจำเป็นในการรับยาซ้ำหลายครั้ง
"อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังระบบของไหลระดับนาโนของเราถูกสร้างขึ้นจากแนวคิดง่าย ๆ ที่ว่า การป้องกันเชื้อเอชไอวีไม่ควรขึ้นอยู่กับการรับประทานยาเม็ดทุกวันหรือการนัดหมายครั้งต่อไป ด้วยการควบคุมการปล่อยยาที่ตัวอุปกรณ์โดยตรง เรามุ่งหวังที่จะรักษาการส่งยาต้านไวรัสให้คงที่ต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปีจากการฝังอุปกรณ์เพียงครั้งเดียว การสนับสนุนนี้ช่วยให้เราสามารถนำองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ดังกล่าวจากห้องปฏิบัติการไปสู่ขั้นตอนการประเมินในมนุษย์เป็นครั้งแรกได้"Alessandro Grattoni, PhD, ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ของ Continuity Biosciences ทิ้งท้าย
ในฐานะส่วนหนึ่งของเงินทุนสนับสนุน Continuity ให้คำมั่นด้านการเข้าถึงทั่วโลกแก่ Gates Foundation ซึ่งรวมถึงการทำให้เทคโนโลยีที่ได้มาสามารถเข้าถึงได้ในราคาที่เหมาะสมสำหรับผู้ที่ต้องการมากที่สุดในประเทศซึ่งมีรายได้ต่ำและปานกลาง รวมถึงการแบ่งปันความรู้ที่ได้รับจากโครงการอย่างกว้างขวาง
นอกเหนือจากการป้องกันเอชไอวีแล้ว Continuity ยังนำแพลตฟอร์มการส่งยาแบบแม่นยำไปใช้กับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 โรคต่อมไร้ท่อ และโรคมะเร็ง รวมถึงการศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกที่กำลังดำเนินอยู่เกี่ยวกับแพลตฟอร์มด้านวิทยาการมะเร็งที่ใช้การนำส่งยาด้วยประจุไฟฟ้าในการรักษามะเร็งตับอ่อน
เกี่ยวกับ Continuity Biosciences
Continuity Biosciences เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก โดยพัฒนาแพลตฟอร์มการส่งยาแบบแม่นยำสำหรับการบริหารยาอย่างต่อเนื่องและควบคุมได้ เทคโนโลยีของบริษัทประกอบด้วยระบบการนำส่งยาเข้าสู่ก้อนเนื้องอกโดยตรงสำหรับรักษามะเร็งชนิดก้อน อุปกรณ์ปลูกถ่ายใต้ผิวหนังแบบออกฤทธิ์ระยะยาวชนิดนาโนฟลูอิดิก อุปกรณ์ฝังในร่างกายสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ และระบบเข็มขนาดเล็กสำหรับการส่งยาเข้าสู่ชั้นหนังแท้ โครงการของบริษัทครอบคลุมด้านมะเร็งวิทยา โรคเบาหวานชนิดที่ 1 ต่อมไร้ท่อ การป้องกันเอชไอวี และความงามทางการแพทย์ เยี่ยมชม www.continuitybiosciences.com สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
