 |
 |
อีสต์รัทเธอร์ฟอร์ด, นิวเจอร์ซีย์, 25 สิงหาคม 2568 /PRNewswire/ — Cambrex องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) ชั้นนำระดับโลก ประกาศในวันนี้ว่า Snapdragon Chemistry ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Cambrex ได้ขยายโรงงานผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่เมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา เพื่อให้รองรับการพัฒนาและผลิตยาบำบัดชนิดเปปไทด์ได้มากขึ้น
อาคารผลิตตามมาตรฐาน GMP แห่งใหม่นี้ช่วยเพิ่มพื้นที่โรงงานโดยรวมขึ้นถึง 20% ภายในประกอบด้วยห้องปลอดเชื้อ ISO-7 สำหรับเตรียมทำโครมาโทกราฟีด้วยเทคนิค HPLC และทำแห้งแบบแช่แข็ง (lyophilization) รวมถึงห้องเย็นสำหรับเก็บวัตถุดิบและห้องสำหรับเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การลงทุนครั้งนี้ทำให้ Snapdragon สามารถรองรับโครงการผลิตเปปไทด์ได้ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาไปจนถึงการผลิตตามมาตรฐาน GMP ไม่ว่าจะใช้เทคนิคการสังเคราะห์เปปไทด์แบบของแข็ง (SPPS) แบบของเหลว (LPPS) หรือแบบไฮบริด
"เราได้ออกแบบโรงงานนี้โดยมีกลยุทธ์ 3 ขั้นตอนในการพัฒนายาเปปไทด์" ดร. Eric Fang ผู้จัดการทั่วไปของ Snapdragon Chemistry กล่าว "ขั้นแรกเราจะใช้เทคโนโลยี SPPS แบบอัตโนมัติเพื่อพิสูจน์แนวคิด จากนั้นจะปรับปรุงกระบวนการด้วยเทคโนโลยี LPPS เพื่อเร่งพัฒนาและลดต้นทุนการผลิต ซึ่งจะช่วยให้เราสามารถถ่ายโอนกระบวนการไปยังโรงงานขนาดใหญ่ของเรา อย่างเช่นที่เมืองชาร์ลส์ซิตี รัฐไอโอวา เพื่อผลิตวัตถุดิบในเครื่องปฏิกรณ์ขนาดใหญ่แบบดั้งเดิม ซึ่งจะช่วยลดต้นทุนยาเหล่านั้นได้อย่างมาก"
เทคโนโลยี LPPS ของ Snapdragon ใช้เครื่องปฏิกรณ์ชุดแบบดั้งเดิมในการผลิตสาร API และใช้วิธีการไหลต่อเนื่อง จึงไม่ต้องพึ่งพาเครื่องปฏิกรณ์แบบของแข็งโดยเฉพาะ โดยเทคโนโลยี LPPS ใหม่นี้ช่วยลดปริมาณการใช้ตัวทำละลายและสารเคมีส่วนเกินได้อย่างมาก เมื่อเทียบกับกระบวนการสังเคราะห์เปปไทด์แบบของแข็งทั่วไป
"แน่นอนว่าเทคนิค SPPS มีบทบาทสำคัญ เราใช้เทคนิคนี้ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงแรก เพื่อเร่งนำไปสู่การทดลองทางคลินิกและพิสูจน์แนวคิด แต่สิ่งนี้ไม่ใช่โซลูชันที่ขยายขนาดได้หากต้องการรองรับผู้ป่วยจำนวนมหาศาล" ดร. Matt Bio ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Cambrex กล่าว "เราได้ออกแบบกระบวนการ LPPS ขึ้นมา เพื่อให้ใช้ประโยชน์จากกำลังการผลิตทั้งหมด 1.4 ล้านลิตรของ Cambrex ในการผลิตยาบำบัดชนิดเปปไทด์ได้"
Cambrex ยังคงลงทุนวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องในด้านการสังเคราะห์ที่ซับซ้อน รวมถึงนวัตกรรมสำหรับการผลิตเปปไทด์ ตลอดจนการวิจัยใหม่ ๆ เกี่ยวกับการนำปัญญาประดิษฐ์มาประยุกต์ใช้ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตโอลิโกนิวคลีโอไทด์
เกี่ยวกับ Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Cambrex มีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนากระบวนการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) แบบแบทช์และแบบไหลต่อเนื่อง โดยใช้เทคโนโลยีอัตโนมัติที่ล้ำสมัยและอุปกรณ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อแก้ปัญหากระบวนการที่ซับซ้อนและความท้าทายในการพัฒนาเชิงวิเคราะห์ บริษัทมีศูนย์วิจัยและพัฒนารวมถึงโรงงานผลิตที่มีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเมืองวอลแทม รัฐแมสซาชูเซตส์ พนักงานกว่า 70 คนของ Snapdragon มีสายสัมพันธ์อันแน่นแฟ้นกับชุมชนวิทยาศาสตร์ในท้องถิ่น และมีนักวิทยาศาสตร์ระดับปริญญาเอก 31 คนทำงานให้กับบริษัท
เกี่ยวกับ Cambrex
Cambrex คือองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตยา (CDMO) ระดับแนวหน้าของโลก ซึ่งให้บริการพัฒนาและผลิตตัวยาสำคัญตลอดวงจรชีวิตของยา ตลอดจนบริการด้านการวิเคราะห์และ IND ที่ครอบคลุม
Cambrex สั่งสมประสบการณ์ยาวนานกว่า 40 ปี และมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญราว 2,000 คนที่พร้อมให้บริการลูกค้าทั่วโลกจากสำนักงานในอเมริกาเหนือและยุโรป Cambrex นำเสนอความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีและประสิทธิภาพของตัวยาสำคัญ ซึ่งรวมถึงการไหลอย่างต่อเนื่อง ยาควบคุมพิเศษ วิทยาศาสตร์สถานะของแข็ง ลักษณะเฉพาะของวัสดุ และสารออกฤทธิ์ทางยาที่มีประสิทธิภาพสูง
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2236065/5463220/Cambrex_logo.jpg?p=medium600
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2076582/5463221/Snapdragon_Logo.jpg?p=medium600
