 |
– ABL Bio และ GSK บรรลุข้อตกลงหลายโปรแกรมเพื่อการพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทเสื่อมใหม่ ๆ
– โปรแกรมต่างๆ จะใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์ม Grabody-B ของ ABL Bio เพื่อส่งโมเลกุลผ่านด่านกั้นเลือด-สมองได้อย่างมีประสิทธิภาพ
– ABL Bio จะได้รับเงินชำระล่วงหน้าและในระยะใกล้สูงสุด 77 ล้านปอนด์
ซองนัม, เกาหลีใต้, 7 เมษายน 2568 /PRNewswire/ — ABL Bio Inc. (KOSDAQ: 298380) บริษัทไบโอเทคโนโลยีในระยะการทดลองทางคลินิกที่พัฒนาเทคโนโลยี bispecific antibody สำหรับโรคมะเร็งภูมิและคุ้มกันและโรคระบบประสาทเสื่อม ประกาศทำข้อตกลงการอนุญาตใช้สิทธิทั่วโลกแก่ GSK เพื่อการพัฒนายารักษาโรคระบบประสาทเสื่อม โดยใช้แพลตฟอร์มขนส่งผ่านแนวกั้นสมอง-เลือด (BBB) ของ ABL Bio ที่มีชื่อว่า Grabody-B ข้อตกลงนี้ครอบคลุมการพัฒนาโปรแกรมหลากหลายสำหรับเป้าหมายใหม่ ๆ ผ่านหลากหลายรูปแบบการรักษา เช่น แอนติบอดี พอลินิวคลีโอไทด์ หรือโอลิโกนิวคลีโอไทด์ รวมถึง siRNA และ ASOs เพื่อรองรับความต้องการด้านการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในผู้ป่วยโรคระบบประสาทเสื่อม
แนวกั้นสมอง-เลือด (BBB) ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันไม่ให้สารอันตรายและเชื้อโรคเข้าสู่สมอง และถือเป็นอุปสรรคสำคัญในการพัฒนายารักษาโรคทางสมอง Grabody-B ของ ABL Bio ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อลดข้อจำกัดของยาที่มีอยู่ซึ่งไม่สามารถผ่านแนวกั้น BBB ได้ โดยใช้การจับกับตัวรับ Insulin-like Growth Factor 1 Receptor (IGF1R) เพื่อช่วยให้ยาสามารถทะลุผ่านแนวกั้น BBB และส่งไปยังสมองได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง ABL Bio จะได้รับเงินล่วงหน้าและการชำระเงินระยะสั้นรวมสูงสุดถึง 77.1 ล้านปอนด์ ซึ่งรวมถึงเงินชำระล่วงหน้าทันทีจำนวน 38.5 ล้านปอนด์ เงินที่ชำระเมื่อบรรลุเป้าหมายในการวิจัย และความเป็นไปได้ในการขยายโปรแกรม ทั้งนี้ ABL Bio มีสิทธิได้รับเงินสูงสุดถึง 2.075 พันล้านปอนด์จากการบรรลุเป้าหมายในการวิจัย การพัฒนา การอนุมัติด้านกฎระเบียบ และการพาณิชย์สำหรับโปรแกรมต่าง ๆ นอกจากนี้ ABL Bio จะได้รับค่าสิทธิแบบแบ่งระดับตามยอดขายสุทธิหากผลิตภัณฑ์สามารถวางจำหน่ายเชิงพานิชย์ ภายใต้ข้อตกลงนี้ ABL Bio จะถ่ายโอนเทคโนโลยีและองค์ความรู้ที่เกี่ยวข้องกับ Grabody-B ไปยัง GSK ขณะที่ GSK จะรับผิดชอบด้านการพัฒนาในระยะก่อนคลินิกและระยะคลินิก การผลิต และการจำหน่าย
Christopher Austin รองประธานอาวุโสฝ่ายเทคโนโลยีการวิจัยของ GSK กล่าวว่า "เรามีความจำเป็นเร่งด่วนในการพัฒนายารักษาโรคสมองเสื่อม ซึ่งกำลังเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเนื่องจากการก้าวเข้าสู่สังคมผู้สูงอายุ ยารักษาหลายตัวที่มีแนวโน้มว่าจะได้ผลในอนาคตมักเป็นแอนติบอดี ซึ่งไม่สามารถเข้าสู่สมองได้อย่างมีประสิทธิภาพหากไม่มีตัวขนผ่าน BBB ข้อตกลงนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราต่อเทคโนโลยีแพลตฟอร์มนวัตกรรมในการข้ามผ่านอุปสรรค BBB และเปิดโอกาสใหม่ในการรักษาโรคที่ร้ายแรงเหล่านี้ ซึ่งถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของนวัตกรรมของเรา"
Sang Hoon Lee ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ABL Bio กล่าวว่า "ข้อตกลงนี้เน้นย้ำถึงความเป็นผู้นำของ ABL Bio ด้านเทคโนโลยี BBB และความมุ่งมั่นในการผลักดันการพัฒนายาที่พลิกโฉมวงการสำหรับโรคระบบประสาทเสื่อมผ่านความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ร่วมกับผู้นำในอุตสาหกรรมยาระดับโลกอย่าง GSK นอกจากนี้ ข้อตกลงนี้ยังเป็นโอกาสสำคัญในการเสริมความแข็งแกร่งให้กับสถานะของ ABL Bio ในตลาดการรักษาโรคระบบประสาทเสื่อม ผ่านความเป็นไปได้ในการจำหน่าย Grabody-B เชิงพาณิชย์ และการขยายขอบเขตการใช้งานของ Grabody-B ให้ครอบคลุมและหลากหลายมากขึ้น เราหวังว่าความร่วมมือนี้จะเร่งการพัฒนาวิธีรักษาใหม่ ๆ และมอบความหวังครั้งใหม่ให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลกขณะที่จำนวนผู้ป่วยโรคต่าง ๆ เช่นอัลไซเมอร์และพาร์กินสันกำลังเพิ่มขึ้น"
เกี่ยวกับ ABL Bio
ABL Bio กำลังพัฒนาทรัพยากรทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกต่าง ๆ โดยอิงจากแพลตฟอร์ม bispecific antibody อย่าง ‘Grabody’ โดยมีโครงการในระยะคลินิกจำนวน 7 รายการ ได้แก่ ABL301, ABL001 (tovecimig), ABL111 (givastomig), ABL503 (ragistomig), ABL105, ABL202 และ ABL103 ซึ่งอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกในหลายประเทศ ได้แก่ สหรัฐอเมริกา จีน ออสเตรเลีย และเกาหลี สำหรับ ABL001 (tovecimig) ได้รับการจัดให้เป็นโครงการ Fast Track โดยสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เพื่อเร่งกระบวนการพัฒนา ยิ่งไปกว่านั้น ABL111 (givastomig) ซึ่งพัฒนาร่วมกับ I-Mab คาดว่าจะสามารถเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 1b ในปี 2568 ซึ่งจะประเมินการใช้ร่วมกันระหว่างยา nivolumab และเคมีบำบัด ขณะเดียวกัน ABL Bio กำลังเตรียมเริ่มการทดลองทางคลินิกสำหรับ ABL104 และยังคงดำเนินการวิจัยและพัฒนาโครงการอื่น ๆ อย่างต่อเนื่อง รวมถึง bispecific antibody-drug conjugates (ADCs)
