สิงคโปร์และโตเกียว, 18 ธันวาคม 2566 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ดาต้าเซ็ต
บริษัท ไบโอชีตาห์ จำกัด (BioCheetah Pte. Ltd.) ซึ่งมีสำนักงานใหญ่อยู่ในสิงคโปร์ และมีดร.ลี เคียน จง (Lee Kian Chung) ดำรงตำแหน่งซีอีโอ ต่อไปนี้เรียกว่า "ไบโอชีตาห์" และบริษัท นิปปอน คายาคุ จำกัด (Nippon Kayaku Co., Ltd.) ซึ่งมีสำนักงานใหญ่อยู่ในกรุงโตเกียว และมีคุณอัตซูฮิโระ วากุโมโตะ (Atsuhiro Wakumoto) เป็นประธานบริษัท ต่อไปนี้เรียกว่า "นิปปอน คายาคุ" ประกาศว่าทั้งสองบริษัทได้เข้าสู่ความตกลงการอนุญาตให้ใช้สิทธิและดำเนินการเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียว สำหรับการพัฒนาและวางจำหน่ายชุดตรวจวินิจฉัยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะจากตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในกระเพาะปัสสาวะตัวใหม่อย่างวีอีแคนดีเอ็กซ์ อีไลซา (VECanDx™ ELISA) ในญี่ปุ่น ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า "ผลิตภัณฑ์"
ภายใต้ความตกลงดังกล่าวนี้ ไบโอชีตาห์จะมอบการอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวแก่นิปปอน คายาคุ ในการพัฒนาและวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น โดยไบโอชีตาห์จะดำเนินการศึกษาทดลองทางคลินิกให้เสร็จสมบูรณ์ต่อไปในสิงคโปร์ ฝรั่งเศส และจีน ขณะที่นิปปอน คายาคุ จะเป็นผู้รับผิดชอบการศึกษาทดลองทางคลินิก การขอการอนุมัติทางการกำกับดูแล การจำหน่ายและขายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น ในการนี้ไบโอชีตาห์จะได้รับการชำระเงินล่วงหน้าและการชำระเงินรายงวดตามหมุดหมายจากนิปปอน คายาคุ เมื่อลงนามความตกลงและการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่น
มะเร็งกระเพาะปัสสาวะเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุดเป็นอันดับสิบทั่วโลก โดยปัสสาวะเป็นเลือด (ภาวะเม็ดเลือดแดงปนเปื้อนในปัสสาวะ หรือ hematuria) เป็นอาการหนึ่งของโรคนี้ วิธีมาตรฐานในการตรวจวินิจฉัยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในปัจจุบันได้แก่การส่องกล้องทางเดินปัสสาวะ ซึ่งเป็นหัตถการตรวจวินิจฉัยแบบรุกล้ำเข้าร่างกายที่ต้องใช้ยาสลบและมีผลข้างเคียงหลายประการ การรอดชีวิตขึ้นอยู่อย่างมีนัยสำคัญกับระยะของมะเร็งที่ได้รับการตรวจวินิจฉัยพบ ในแง่นี้ ไบโอชีตาห์มุ่งที่จะเติมเต็มช่องว่างด้านการวินิจฉัยที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยการมอบการตรวจวินิจฉัยแบบไม่รุกล้ำเข้าร่างกาย ซึ่งมีความจำเพาะและไวต่อการตรวจพบมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
วีอีแคนดีเอ็กซ์ อีไลซา (VECanDx™ ELISA) เป็นชุดตรวจปัสสาวะแบบไม่ต้องรุกล้ำเข้าร่างกายซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ ใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะปัสสาวะเป็นเลือดหรือมีประวัติมะเร็งปัสสาวะ พัฒนาขึ้นโดยไบโอชีตาห์ โดยเป็นการทดสอบประเภทอีไลซา (ELISA) หมายถึง การทดสอบเอนไซม์โดยใช้หลักการทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) ซึ่งวัดระดับการแสดงโปรตีนในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตัวใหม่ห้าตัวโดยใช้แอนติบอดีตรวจจับที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ แล้วจึงนำค่าที่วัดได้ไปตรวจวิเคราะห์โดยใช้ซอฟต์แวร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ เพื่อประเมินคะแนนความเสี่ยงเพื่อตรวจหาการมีหรือไม่มีมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
เกี่ยวกับไบโอชีตาห์
ไบโอชีตาห์ (BioCheetah) เป็นบริษัทผู้พัฒนาเทคโนโลยีตรวจวินิจฉัยที่แยกตัวออกมาจากเอ*สตาร์/ไอเอ็มซีบี (A*STAR/IMCB) ไบโอชีตาห์เป็นผู้พัฒนาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพตัวใหม่และแอนติเจนตรวจพบที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัย ชุดตรวจที่ก้าวหน้าที่สุดของบริษัท ได้แก่ วีอีแคนดีเอ็กซ์ อีไลซา (VECanDx™ ELISA) สำหรับตรวจวินิจฉัยและเฝ้าระวังมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ วางจำหน่ายในรูปแบบชุดตรวจที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการ (LDT) และจะวางจำหน่ายเป็นการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) สำหรับการใช้งานเชิงคลินิกในเร็ว ๆ นี้ ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของบริษัทประกอบด้วยชุดตรวจ ณ จุดดูแล (POCT) แบบต่าง ๆ ไบโอชีตาห์มีศูนย์การผลิตนำร่องที่ได้รับมาตรฐาน ISO13485 อยู่ในสิงคโปร์
เกี่ยวกับนิปปอน คายาคุ
บริษัท นิปปอน คายาคุ จำกัด (Nippon Kayaku Co., Ltd.) เป็นธุรกิจเภสัชภัณฑ์ญี่ปุ่นที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว (TYO: 4272) นิปปอน คายาคุ ได้เริ่มพัฒนายาต้านมะเร็งด้วยการเปิดตัวบลีโอ (BLEO®) ในปี 2512 และปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ต้านมะเร็งหลายรายการ นิปปอน คายาคุ มีเครือข่ายตัวแทนทางการแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง ทำให้มอบข้อมูลที่เชื่อถือได้ในระดับสูงให้แก่แพทย์ เภสัชกร และพยาบาลที่สถาบันเชิงคลินิกได้อย่างรวดเร็ว ในช่วงหลายปีที่ผ่านมานี้ นิปปอน คายาคุ ได้ขับเคลื่อนความพยายามสู่ด้านผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง ยาต้านมะเร็ง และอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อให้บริการเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และยาสำหรับตรวจวินิจฉัยที่มีความจำเป็นในระดับสูงแก่ผู้ป่วยได้ต่อไป ตลอดจนมอบข้อมูลที่เชื่อถือได้อย่างยอดเยี่ยมแก่สถาบันทางการแพทย์
ติดต่อ
บริษัท ไบโอชีตาห์ จำกัด
อีเมล: enquiry@biocheetah.com
เว็บไซต์: www.biocheetah.com
