 |
- การทดลอง LIPSIA-STRATEGY ประเมินว่าการเปิดหลอดเลือดโดยใช้การวัด FFR จากภาพหลอดเลือดด้วย CAAS vFFR (Vessel Fractional Flow Reserve หรือ ค่าประเมินแรงดันสำรองการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือด) เป็นแนวทาง สามารถให้ผลลัพธ์ทางคลินิกเทียบเคียงกับการใช้ FFR ที่วัดผ่านลวดวัดความดัน (pressure wire) เป็นแนวทางได้หรือไม่
- ผลการทดลองที่ให้ข้อสรุปชัดเจนนี้เป็นหลักฐานทางคลินิกจากการศึกษาแบบสุ่มเพิ่มเติม ซึ่งสนับสนุนว่า CAAS vFFR เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลแทนการเปิดหลอดเลือดโดยใช้การประเมินสรีรวิทยาของหลอดเลือดผ่านลวดวัดความดันเป็นแนวทาง
- ผลการทดลองยังยืนยันข้อค้นพบจากการศึกษา FAST III อย่างเป็นอิสระ โดยแสดงให้เห็นว่าทั้งสองแนวทางให้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่เทียบเคียงกัน ขณะเดียวกัน CAAS vFFR ยังช่วยให้กระบวนการทำงานรวดเร็วขึ้น ลดการรุกล้ำต่อร่างกาย และลดปริมาณรังสีที่ผู้ป่วยได้รับ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อทั้งบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
มาสทริชต์, เนเธอร์แลนด์, 3 พฤศจิกายน 2569 /PRNewswire/ — Pie Medical Imaging ผู้นำระดับโลกด้านโซลูชันการวิเคราะห์ภาพด้านระบบหัวใจและหลอดเลือด ประกาศผลการทดลอง LIPSIA-STRATEGY ซึ่งได้นำเสนอในช่วงการประชุม Late-Breaking Clinical Trials ภายในงานประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics หรือ TCT 2026 และเผยแพร่ผลการศึกษาในวารสาร Journal of the American College of Cardiology (JACC) พร้อมกัน โดยการทดลองแสดงให้เห็นว่า การเปิดหลอดเลือดโดยใช้ CAAS vFFR ซึ่งคำนวณจากภาพหลอดเลือดเป็นแนวทาง ให้ผลไม่ด้อยกว่าการเปิดหลอดเลือดโดยใช้ FFR แบบดั้งเดิมที่วัดผ่านลวดวัดความดันเป็นแนวทาง
LIPSIA-STRATEGY TRIAL
LIPSIA-STRATEGY เป็นการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ที่ริเริ่มโดยคณะผู้วิจัย และดำเนินการในรูปแบบสุ่ม โดยมีผู้ป่วยจำนวน 1,053 รายที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบในระดับปานกลางเข้าร่วมการศึกษา การศึกษานี้ออกแบบขึ้นเพื่อประเมินว่า การเปิดหลอดเลือดหัวใจโดยใช้ CAAS vFFR ซึ่งคำนวณจากภาพหลอดเลือดเป็นแนวทาง จะให้ผลลัพธ์ทางคลินิกเทียบเคียงกับการใช้ FFR แบบดั้งเดิมที่วัดผ่านลวดวัดความดันเป็นแนวทางได้หรือไม่ ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้เข้าสู่กลุ่มการรักษาที่ใช้ vFFR หรือ FFR เป็นแนวทาง โดยกำหนดอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทางหัวใจและหลอดเลือด (MACE) ภายในระยะเวลา 1 ปี เป็นตัวชี้วัดหลักของการศึกษา
ภายใต้การนำของศาสตราจารย์ ดร. แพทย์ Holger Thiele จาก Heart Center Leipzig แห่ง Leipzig University ร่วมกับคณะผู้วิจัยและศูนย์วิจัยที่เข้าร่วม การทดลองประสบความสำเร็จในการบรรลุตัวชี้วัดหลัก โดยแสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ทางคลินิกของแนวทางการรักษาที่ใช้ CAAS vFFR เป็นแนวทางไม่ด้อยกว่าแนวทางที่ใช้ FFR
"การวัด FFR จากภาพหลอดเลือดทำได้ง่ายกว่าการวัด FFR ผ่านลวดวัดความดัน โดยให้ผลลัพธ์ทางคลินิกใกล้เคียงกัน ดังนั้น วิธีนี้จึงควรเป็นมาตรฐานใหม่สำหรับการประเมินภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบในระดับปานกลาง" ศาสตราจารย์ Holger Thiele กล่าว
Bas Kuppens ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Pie Medical Imaging กล่าวเพิ่มเติมว่า "LIPSIA-STRATEGY ตอกย้ำข้อค้นพบจากการศึกษา FAST III และเพิ่มหลักฐานทางคลินิกที่สนับสนุน CAAS vFFR ซึ่งช่วยเสริมสร้างความเชื่อมั่นในโซลูชันการประเมินสรีรวิทยาของหลอดเลือดจากภาพหลอดเลือดของเรา เมื่อประกอบกับกระบวนการทำงานที่รุกล้ำต่อร่างกายน้อยกว่า ระยะเวลาการทำหัตถการที่สั้นลง และระยะเวลาการใช้เครื่องเอกซเรย์ฟลูออโรสโคปีที่ลดลง ผลการศึกษานี้ทำให้เราเข้าใกล้เป้าหมายในการทำให้การตัดสินใจทางคลินิกที่อาศัยการประเมินสรีรวิทยาของหลอดเลือดเข้าถึงได้ง่ายขึ้นตลอดกระบวนการ PCI ตั้งแต่การประเมินเพื่อวินิจฉัย การวางแผนการรักษา ไปจนถึงการประเมินผลหลังทำหัตถการ"
เกี่ยวกับ Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging เป็นผู้นำระดับโลกด้านการวิเคราะห์ การวัดเชิงปริมาณ และการแสดงภาพข้อมูลด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดขั้นสูง บริษัทมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในเมืองมาสทริชต์ ประเทศเนเธอร์แลนด์ และดูแลด้านนวัตกรรมและการทำตลาดผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม CAAS และ 3mensio ทั่วโลก ด้วยความเชี่ยวชาญที่สั่งสมมายาวนานหลายทศวรรษและความมุ่งมั่นอย่างแรงกล้าต่อนวัตกรรม Pie Medical Imaging พัฒนาโซลูชันซอฟต์แวร์ที่ช่วยให้แพทย์ นักวิจัย และพันธมิตรในภาคอุตสาหกรรมสามารถยกระดับการวินิจฉัย การวางแผนหัตถการ และการรักษาที่ใช้ภาพทางการแพทย์เป็นแนวทาง
บริษัทดำเนินงานตามมาตรฐานด้านคุณภาพและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์และสร้างความเชื่อมั่นในการใช้งานทางคลินิก
Pie Medical Imaging เป็นส่วนหนึ่งของ Esaote Group ซึ่งเป็นผู้นำในภาคธุรกิจอุปกรณ์ชีวการแพทย์
ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pie Medical Imaging ได้ที่ www.piemedicalimaging.com
